医疗技术公司从不错过按需制造的节拍

西门子健康公司Corindus, 采用小容量注射成型,将新型冠状动脉介入技术推向市场

西门子健康公司Corindus, 将先进的机器人技术引入市场,用于某些介入医疗程序,这一过程包括应对设计和开发挑战,以及从云顶集团App下载公司获得关键的供应链帮助 按需生产 云顶集团游戏app.

沃尔瑟姆,质量.2002年,Dr. 介入心脏病学家拉斐尔·贝亚(Rafael Beyar)和企业家塔尔·文德罗(Tal Wenderow)说. 两人试图将远程控制和机器人技术应用于冠状动脉介入治疗. 随后,公司进行了多年的研发,获得了多项专利.

近年来, 随着Corindus的第二代CorPath GRX系统接近商业化, 该公司已经与几家制造商和供应商就不同的组件进行了合作. Corindus向proolabs寻求CorPath GRX关键组件的原型设计和按需制造帮助. 这些部件组成了一个模压的、一次性的盒式磁带. Corindus与数字制造公司合作,专门为塑料盒式磁带生产原型和最终生产部件, 哪个连接到安装在病人手术台上的由机器人驱动系统和关节臂组成的主要设备上. 云顶集团App下载与科林多斯的关系从早期的R&D天到目前,正在进行的生产工作.

In 2012, 第一代CorPath 200系统获得了FDA的批准, 到2017年, Corindus, 这家公司现在有170多名员工,而且还在不断增长, 成功推出第二代车型. 如今,该公司将CorPath GRX推广到世界各地的医院和诊所. In 2019, Corindus被全球科技巨头西门子Healthineers收购, 现在是高级疗法部门的一部分.

CorPath GRX如何工作

CorPath GRX是一个机器人系统,可以帮助医生精确地移动和控制导丝, 引导导管, 支架, 在冠状动脉和周围血管手术中使用球囊导管来疏通阻塞的动脉.

该系统将医生的干预过程从手动转变为机器人——从直接用他们的手在病人身上工作到从控制台后面控制机器人驱动系统和磁带, 哪一种方法可以为患者提供更高的精确度,为介入治疗小组提供更大的保护.

该系统不仅允许亚毫米精度和1毫米设备定位, 医生可以在有辐射屏蔽的介入工作站进行手术,以减少这些手术所需的透视x射线的职业危害. 的磁带, 当附着在机械臂上时, 捏, 线程, 推进导丝或导尿管, 由手臂提供动力, 根据医生的命令. CorPath GRX是唯一一个fda批准和ce标记(欧洲认证)的系统,用于处理冠状动脉和血管手术.

挑战:高速,低容量,需求不确定性

乍一看

挑战
Corindus需要原型和生产准备就绪的模具和零件快速满足苛刻的测试, 客户的评价, FDA批准, 以及生产启动的最后期限, 并减轻早期需求的不确定性.

解决方案
云顶集团App下载的按需制造(ODM)注塑生产的塑料零件:
  • 几周而不是几个月的禁食
  • 在高质量的
  • 数量少,价格合理
  • 只在需要时, 解决了CorPath产品最初的不确定需求, 现在已经稳定下来了
  • 在成千上万的工具中,有30-40种不同的工具

结果
Corindus公司的CorPath GRX机器人系统已获得fda认证,ce标记,并在全球范围内使用. 该系统可以提高精度, 提高标准化水平, 可能有助于减少治疗时间, 最终改善病人的预后, 同时为医疗专业人员创造一个更安全的工作环境.

 

在盒式磁带设计和开发的早期, 到第二代模型, “最大的挑战之一是云顶集团App下载的日程非常紧凑,彼得·法尔布说, 科林多斯的高级工程经理. “云顶集团App下载从第一轮测试中学到了很多, 因为云顶集团App下载的时间太紧了, 云顶集团App下载希望能够在第一轮中创造出一个早期的原型, 尽了最大的努力,但没有成功.事实上,他们需要对原型进行多次迭代, 是什么让他们对速度的需求更加迫切.

CorPath GRX机器人系统和proolabs制造的组件
CorPath GRX是一种机器人系统,可以帮助医生精确地移动和控制导丝, 引导导管, 支架, 在冠状动脉和周围血管手术中使用球囊导管来疏通阻塞的动脉.

同时, Falb说, 他和他的同事最初考虑使用机械加工或3D打印来制作零件原型. “但云顶集团App下载意识到,云顶集团App下载需要制造数百甚至数千个零部件.“在这种情况下,机械加工太昂贵了. 另外, 3D打印将是非常昂贵的,3D打印将不能提供所需的零件质量和精度.

与此同时, 在供应链方面, 该公司知道,一旦CorPath GRX进入市场,最初的需求将是未知的, 因为这是一个全新的产品, 和, 事实上, 早期的需求“不一致”,杰里米·塔尔卡说, 科林多斯的供应链主管. “一开始,随着云顶集团App下载的商业化,云顶集团App下载需要供应商的一些灵活性.”

作为一个结果, 该公司为绝大多数盒式磁带的各种部件寻找制造商,这些部件可以快速交付, 价格适中,产量低, 并且可以帮助缓解早期不一致的需求. 进入Protolabs.

proolabs生产的一次性CorPath盒式磁带
在Protolabs, 云顶集团App下载为这个模塑组件提供原型和按需制造, 一次性磁带, 这是Corindus公司CorPath GRX机器人系统的一部分.

解决方案:按需生产

云顶集团App下载为Corindus提供了一种按需制造方法,注射成型,可以快速生产磁带的部件. 与传统的大规模生产相比,注射成型也是一种负担得起的制造替代方法,其产量较低. 这有助于降低生产钢铁工具的大量资本投资所带来的财务风险. 和, 云顶集团App下载的方法可以允许快速加工和零件生产,并解决需求的不确定性,因为零件可以根据需求生产.

“快速制造工具(模具)的能力, 让零件变快, 能够以合理的资金成本获得少量的支持——这正是云顶集团App下载所寻求的,”Tarca说.

速度是最重要的. 有几十个部分,在某些情况下有多个迭代, 模具和零部件仍在快速交付, 回忆加里卡柏, 科林多斯公司的首席机械设计工程师. 有多快? “考虑几周而不是几个月. 相比之下, 如果云顶集团App下载用传统的制造商, 它会更长的…速度, 低成本, 质量是这里最大的亮点,尤其是在他们争分夺秒地赶在各种关键的验证期限前完成,比如FDA的评估.

“考虑几周而不是几个月. 相比之下, 如果云顶集团App下载用传统的制造商, 它会更长的…速度, 低成本, 质量是这里最大的亮点.”

Falb同意. “云顶集团App下载是否与其他供应商一起使用原型工具, 不可能有那么快——proolabs软件界面和设计分析, 是非常清楚的, 直观的, 这对设计细节的可塑性非常有帮助。.效果非常好.”

除了速度,低产量的生产也是一种需求. Kappel说,云顶集团App下载的注塑模具和零件的成本被证明是相当负担得起的小批量. “在原型制作过程中,Protolabs为云顶集团App下载制造了许多注射成型的零件,现在,Protolabs正在生产30到40个特定的零件, 为云顶集团App下载提供大量的最终用途部件.他估计现在生产的零件数量有数万个, 第一代和第二代的磁带.

外科医生正在使用CorPath机器人助手
CorPath的机器人, 微创手术可以提高治疗过程中的精确度, 提高标准化水平, 可能有助于减少治疗时间, 最终改善病人的预后, 同时为医护人员创造一个更安全的工作环境.

最后, 正如前面提到的, 最初对该产品的需求并不一致, 尽管此后需求已经稳定下来. 再一次地,模压成型工作得很好,因为零件只有在需要的时候才能制造出来.

减轻需求的不确定性是这个难题的关键部分, 但按需生产的灵活性总体上为Corindus提供了随着产品发展而创新的能力, 约翰·凯利说, 科林多斯的运营副总裁.”

云顶集团App下载很快了, 建议更新, 引用, 用工具加工, 并为Corindus生产14英寸的零件. 长x 6英寸. 宽x 3英寸. 高有四个注塑浇口位置. (云顶集团App下载有能力加工和模具零件多达18个.9 in. x 29.6 in. x 8.). 该公司还为Corindus模具零件与两个和三个侧面行动. 它还提供质量检测报告(QIRs)的一些选择尺寸与Corindus部分.

除了速度, 低量, 和随需应变的灵活性, Corindus的工程师说,他们也感谢云顶集团App下载的其他云顶集团游戏app. 例如, Corindus是第一批使用云顶集团App下载的过度成型工艺的公司之一, 它是几年前推出的. Corindus也受益于材料的多功能性, 使用精选的库存材料和corindus提供的材料,如Lexan聚碳酸酯, 缩醛, 和Texin等弹性体.

此外,它帮助了proolabs,作为一个 医疗制造商在Corindus的认可供应商名单上..

“在医疗行业, 云顶集团App下载的供应商必须建立质量体系,并有医疗产品方面的工作经验,凯利说:“. “当云顶集团App下载投入生产时,proolabs检查了所有这些条件, 是什么让开发转型变得更容易.”         

产品结果:心脏病患者帮助了全世界

云顶集团App下载在预算和时间内交付了原型和生产部件,部件的功能都达到了预期, 说卡柏.

除了, 第一代和第二代CorPath机器人系统都获得了fda的批准,并在主要的血管治疗市场上做了ce标记,并在世界各地的医院和诊所销售.

凯利说,, 因为每年都有成千上万的病人使用CorPath系统进行手术, 每年售出数千盘磁带. 他说,这个数量很适合注塑成型. “这些都是proolabs为云顶集团App下载生产的低量、高价值的部件.”

最后, 也许最重要的产品成果是CorPath的机器人辅助, 微创手术可能有助于减少治疗时间, 提高治疗精度, 提高标准化水平, 并最终改善患者的治疗结果,同时为医疗专业人员创造一个更安全的工作环境.